尿沉渣試劑小編為您講解下AL-808全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀試劑的研制和應(yīng)用。目前,國(guó)內(nèi)使用的血細(xì)胞分析儀基本上是進(jìn)口產(chǎn)品且絕大部分采用阻抗法.阻抗法計(jì)數(shù)細(xì)胞的原理是基于細(xì)胞測(cè)試系統(tǒng)中產(chǎn)生的脈沖大小與儀器設(shè)定的閾值比較而的得出的數(shù)據(jù),脈沖大小除與細(xì)胞大小有關(guān)外還與溶血?jiǎng)┑姆N類、稀釋液的滲透壓、離子強(qiáng)度、電導(dǎo)率、儀器出廠時(shí)固定的孔電壓和脈沖增益有關(guān)。為解決AL-808全自動(dòng)血液分析儀配套試劑國(guó)產(chǎn)化,克服依賴進(jìn)口試劑價(jià)格昂貴、運(yùn)輸不便等弊端。我們研制了AL-808全自動(dòng)血液分析儀配套試劑。自制試劑在滲透壓、電導(dǎo)率、PH值、等方面與原廠試劑基本一致,經(jīng)比較及臨床應(yīng)用效果觀察,完全可以替代原廠試劑。其特點(diǎn)是原材料簡(jiǎn)單易購(gòu)、成本低臁、穩(wěn)定性好、可室溫長(zhǎng)期保存,對(duì)儀器無損害。溶血?jiǎng)┲屑尤肷倭考兹┯兄阡宕榛卒@的溶解并能保護(hù)白細(xì)胞的完整性。方法隨機(jī)抽采45人份靜脈抗凝血,用進(jìn)口試劑和自制試劑,在AL-808全自動(dòng)血液分析儀上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析。結(jié)果自制試劑的稀釋液理化指標(biāo)、溶血?jiǎng)┘扒逑匆盒阅芫軡M足儀器設(shè)置要求。血紅蛋白吸收光譜掃描測(cè)試在540nm處有一明顯吸收峰;5個(gè)直測(cè)參數(shù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理.相關(guān)系數(shù)r值均大于0.94;RBC、PLT分布直方圖二種試劑有較好的吻合性。結(jié)論自制試劑替代原廠試劑只要在理化參數(shù)和測(cè)定結(jié)果上與原廠試劑一致或十分接近,自制試劑完全可以代替原機(jī)進(jìn)口試劑。
三得醫(yī)學(xué)科技有限公司自1998年開始，專業(yè)致力于體外診斷試劑、血球試劑及檢驗(yàn)儀器的研究開發(fā)和生產(chǎn)制造。秉承“以科技作先導(dǎo)，以高品質(zhì)產(chǎn)品做基礎(chǔ)，為用戶服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念，大力投入研發(fā)，精益求精制造工藝，苛刻要求產(chǎn)品質(zhì)量，贏得了廣大用戶的信任與支持，以產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠在市場(chǎng)上享有盛譽(yù)。從初始的專業(yè)生產(chǎn)單系列血球試劑發(fā)展到多系列檢驗(yàn)試劑，從單純生產(chǎn)試劑到制造全自動(dòng)血液分析儀，從單純的產(chǎn)品生產(chǎn)商逐步發(fā)展成系統(tǒng)供應(yīng)商，三得醫(yī)學(xué)科技有限公司一步一個(gè)腳印發(fā)展壯大，取得了多個(gè)行業(yè)第一。血球試劑第一家通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢測(cè)機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn)，第一家取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的三分類血球試劑注冊(cè)證，第一家取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的五分類血球試劑注冊(cè)證，第一家通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
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