醫(yī)學(xué)檢驗作為一門實驗性科學(xué),檢驗試劑管理的好壞,影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度及臨床診斷。懂得試劑的分類規(guī)律及一般性質(zhì)是正確選質(zhì)量管理試劑盒工作的前提條件。
一、試劑盒的分類：檢驗試劑可分為測定商品試劑盒、標(biāo)準(zhǔn)品、自配試劑、放射性免疫試劑。
二、試劑盒的一般性質(zhì)：目前檢驗科試劑大多數(shù)為商品購買試劑盒,其性質(zhì)屬于生物試劑,由于其本身是一個復(fù)合的試劑系統(tǒng),所以具有穩(wěn)定性比較差、影響因素較多、保存環(huán)境要求嚴格等特點。標(biāo)準(zhǔn)品和自配試劑主要為無機試劑和有機試劑類。無機試劑一般具有熔、沸點高,硬度大,易溶于水而難溶于有機溶劑的特點;有機試劑一般具有熔、沸點低,硬度小,密度小,易燃,易揮發(fā),難溶于水而易溶于有機溶劑等特點,其相對比較穩(wěn)定,保存環(huán)境要求不高,保存時間長。
三、同一項目試劑盒的選擇：同一項目的試劑盒有許多生產(chǎn)廠家,有進口的、國產(chǎn)的,面對眾多“品牌”試劑盒,可以從以下幾方面選擇。
1.產(chǎn)品介紹：從試劑盒生產(chǎn)廠家的宣傳材料和說明書中,大致了解不同廠家試劑盒的相同點、不同點,根據(jù)實驗室條件作出初步選擇意向。
2.同行對試劑盒的使用效果：對擬開展的新項目試劑盒,可以從已開展的同行了解有關(guān)情況;而對廣泛開展的項目主要根據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心的綜合使用評價情況進行,在每次質(zhì)評統(tǒng)計時都要對同一項目不同廠家試劑盒在參加質(zhì)評實驗室實際使用情況進行綜合評價,定期編輯寄發(fā)《臨床免疫學(xué)檢驗通訊》或在《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》、專業(yè)學(xué)術(shù)會議資料上刊出,這些資料是選擇試劑盒的可靠參考依據(jù),選擇靈敏度、特異性、符合率高且使用單位多的“品牌”。
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